Ȩ > Ä¿¹Â´ÏƼ > ÀÇ·áÄ÷³

¾Ï Ä¡·á »õ·Î¿î ±æ ¿­¸®³ª¡¦ FDA ¡°°³ÀÎ ¸ÂÃã ¾Ï ¹é½Å¡± ¾ð±Þ
¾ÏÀº Àΰ£¿¡°Ô °¡Àå Ä¡¸íÀûÀÌ°í µÎ·Á¿î Áúº´ Áß ÇϳªÀÌ´Ù. ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)´Â ¾ÏÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸ÁÀÚ°¡ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 2022³â¿¡¸¸ ¾à 970¸¸ ¸í¿¡ À̸¥´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¿ì¸®³ª¶óÀÇ °æ¿ì¿¡µµ, ¸Å³â ¾à 25¸¸ ¸íÀÇ »õ·Î¿î ¾Ï ȯÀÚ°¡ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹°¡¾Ïµî·ÏÅë°è¿¡ µû¸£¸é 2022³â 1¿ù ±âÁØ ¾Ï À¯º´ÀÚ´Â ¾à 244¸¸ ¸í¿¡ ´ÞÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ±×µ¿¾È ¼¼°è ÀÇÇаèÀÇ ¾Ï Á¤º¹À» À§ÇÑ ²÷ÀÓ¾ø´Â ¿¬±¸¿Í ³ë·ÂÀ¸·Î ¾Ï ¿ÏÄ¡À²À̳ª »ýÁ¸À²ÀÌ Å©°Ô ´Ã¾î³µÀ¸³ª, ¾ÏÀº ¿©ÀüÈ÷ ¿ÏÄ¡°¡ ¾î·Á¿î Áúº´À¸·Î ³²¾ÆÀÖ´Ù. ±×·±µ¥ ÃÖ±Ù '°³ÀÎ ¸ÂÃãÇü ¾Ï ¹é½Å'¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ¼±Á¦ÀûÀÎ Á¦µµ °³¼±¿¡ ³ª¼­¸é¼­, »õ·Î¿î ¾Ï Ä¡·á ¹æ¹ýÀÇ °¡´É¼º¿¡ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.

¾Ï Ä¡·á ¹é½ÅÀÌ µµÀ﵃ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù | Ãâó: Ŭ¸³¾ÆÆ®ÄÚ¸®¾Æ

FDA, ¾Ï ¹é½Å °³¹ß À§ÇÑ ¼±Á¦Àû Á¦µµ °ËÅä ³ª¼­

Áö³­ 4¿ù 1ÀÏ ¹Ì±¹ ¿ö½ÌÅÏDC¿¡¼­ ¿­¸° ¡®¼¼°è¹é½ÅÃÑȸ(WVC)¡¯¿¡¼­ ¾Ï ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÇÇÅÍ ¸¶Å©½º(Peter Marks) »ý¹°ÀǾàÇ°Æò°¡¼¾ÅÍ(CBER) ¼ÒÀåÀº ÇöÀç È°¹ßÇÏ°Ô ÀÓ»ó ½ÇÇè ÁßÀÎ ¡°°³ÀÎ ¸ÂÃãÇü ¾Ï ¹é½Å Ä¡·áÀÇ ºü¸¥ °³¹ß ¹× Ãâ½Ã¸¦ À§ÇØ ¼±Á¦ÀûÀÎ Á¦µµ °³¼±ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù¡±¸ç À̸¦ °ËÅäÇÒ Áغñ¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. FDA°¡ ÀÌ¿¡ ´ëÇØ Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ¾ð±ÞÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ¾Ï ¹é½ÅÀº ¾Ï¼¼Æ÷ Ç׿øÀ» Åõ¿©ÇØ ¸é¿ª ü°è¸¦ È°¼ºÈ­ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ ¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î, ÀÏ¹Ý ¹é½Åó·³ ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ ÇнÀ½ÃÄÑ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ °ø°ÝÇÏ´Â ¹æ¹ýÀÌ´Ù. ¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ÇöÀç ¸¹ÀÌ ¾²ÀÌ°í ÀÖ´Â Ç×¾ÏÁ¦µéÀº ¾Ï¼¼Æ÷»Ó ¾Æ´Ï¶ó Á¤»ó¼¼Æ÷±îÁö °ø°ÝÇÏ¿© ¿©·¯ ºÎÀÛ¿ëÀ» ¹ß»ý½ÃÅ°´Âµ¥, ¾Ï¹é½ÅÀº ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ ¾Ï¼¼Æ÷¸¸À» ½º½º·Î °ø°ÝÇÏ°Ô ¸¸µé¾î ÀÌ·± ºÎÀÛ¿ëÀÌ °ÅÀÇ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê´Â´Ù.ÇöÀç °¡Àå ºü¸£°Ô °³¹ßÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ ¸ð´õ³ªÀÇ ¾Ï ¹é½ÅÀº »ç¶÷¸¶´Ù ¼­·Î ´Ù¸¥ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Ç¥¸é ´Ü¹éÁúÀ» ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ °ø°ÝÇϵµ·Ï ÇÏ´Â Ä¡·á¿ë ¹é½ÅÀÌ´Ù. ±âÁ¸ÀÇ °øÅëÀûÀÎ À¯ÀüÀÚ º¯À̸¦ Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´ø Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦¿Í´Â °³¹ß ¹æÇâÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ ´Þ¶óÁø °ÍÀÌ´Ù. KDI °æÁ¦Á¤º¸¼¾ÅÍ °­¾ç±¸ Å¥·¹ÀÌÅÍ´Â ¸ð´õ³ª »ç¿¡¼­ °³¹ß ÁßÀÎ ¾Ï ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ ¡°¾Ï¼¼Æ÷¿¡´Â Á¤»ó¼¼Æ÷¿¡¼­ ã¾Æº¼ ¼ö ¾ø´Â ¡®Á»ºñ¡¯ ´Ü¹éÁúÀÌ Àִµ¥, ¿ì¸® ¸öÀÇ ¸é¿ª ¼¼Æ÷°¡ ÀÌ Á»ºñ ´Ü¹éÁúÀ» °ñÄ©°Å¸®·Î ÀνÄÇØ Á¦°ÅÇÏ´Â °Í¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ±×·¯¸é¼­ ÀÌ Ä¡·á¿ë ¹é½ÅÀÌ ¸é¿ªÀ» À¯µµÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇÑ´Ù¸é °°Àº ¾ÏÀÇ Àç¹ßÀ» ¸·À» °¡´É¼ºÀÌ Ä¿Áø´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.



Çѹ̾àÇ° µî ±¹³» ±â¾÷µµ ¾Ï Ä¡·á ¹é½Å ¿¬±¸ ¼º°ú º¸¿©

±¹³» Á¦¾àȸ»çµéÀÇ ¾Ï Ä¡·á ¹é½Å ¿¬±¸µµ È°¹ßÇÏ´Ù. Áö³­ 4¿ù 5~10ÀÏ¿¡ ¿­¸° ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR 2024)¿¡¼­´Â Çѹ̾àÇ°, ¾Ö½ºÅæ»çÀ̾𽺠µî ±¹³» ±â¾÷ÀÇ ¾Ï Ä¡·á ¹é½Å ¿¬±¸°á°ú°¡ ´Ù·® ¹ßÇ¥µÆ´Ù.ƯÈ÷ Çѹ̾àÇ°Àº ±¹³» ±â¾÷ Áß °¡Àå ¸¹Àº 10°ÇÀÇ ¿¬±¸°á°ú¸¦ °ø°³Çߴµ¥, mRNA(¸Þ½ÅÀú ¸®º¸ÇÙ»ê) ±â¼ú¿¡ ±â¹ÝÇØ µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ÏÀ» Ç¥ÀûÇÏ´Â ¡®p53-mRNA¡¯¿Í ´Ù¾çÇÑ KRAS µ¹¿¬º¯À̸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â ¡®KRAS mRNA Ç×¾Ï ¹é½Å¡¯ÀÇ Á¾¾ç ¼ºÀå ¾ïÁ¦ È¿°ú°¡ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.mRNA(¸Þ½ÅÀú ¸®º¸ÇÙ»ê)Àº ¹ÙÀÌ·¯½º Á¤º¸¸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Â ÇÙ»êÀ̶ó°í º¸¸é µÇ´Âµ¥, mRNA ±â¼ú·Î Á¦ÀÛµÈ ¹é½ÅÀ» ¸ö¿¡ ÅõÀÔÇÏ¸é ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¸ ÁÖÀԵDZ⠶§¹®¿¡ °¨¿°ÀÇ ¿ì·Á ¾øÀÌ ¸é¿ª·ÂÀÌ Çü¼ºµÇ´Â °ÍÀÌ´Ù. Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º ¹é½ÅÀ» ¸¸µé ¶§µµ ÀÌ ±â¼úÀÌ »ç¿ëµÇ¾ú´Ù.¾Ö½ºÅæ»çÀ̾𽺿¡¼­´Â ¾Ï Ä¡·á¹é½Å ¡®AST-021p¡¯ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÃÑ 6°ÇÀÇ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. AST-021p´Â ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» À¯µµÇØ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÁøÇ༺ °íÇü¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù. ¾Ö½ºÅæ»çÀ̾𽺠°ü°èÀÚ´Â "´õ ÀÌ»ó Åõ¾à °¡´ÉÇÑ Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ Áß Æ¯Á¤ ¾Ï Á¾ ȯÀÚ¿¡°Ô¼­ Àå±â »ýÁ¸À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"¶ó°í ¹àÈ÷¸ç ¾Ï Ä¡·á ¹é½ÅÀÇ ¹àÀº ¹Ì·¡¸¦ Àü¸ÁÇß´Ù.



¼Ó¼Ó µîÀåÇÏ´Â ¾Ï Ä¡·á ¡®°ÔÀÓüÀÎÀú¡¯¡¦ ¾Ï Á¤º¹ÇÏ´Â ³¯ÀÌ ¿Ã±î

¾Ï ¹é½ÅÀ» Æ÷ÇÔÇØ ¾Ï Ä¡·á ¹æ¹ýÀº °è¼ÓÇؼ­ ¹ßÀüÇÏ°í ÀÖ´Ù. À۳⠼¼ºê¶õ½º ¿¬¼¼¾Ïº´¿øÀÌ µµÀÔÇÑ ¡®ÁßÀÔÀÚÄ¡·á¡¯°¡ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ±¹³» ±â¾÷ÀÌ ¡®²ÞÀÇ ¾Ï Ä¡·á±â¡¯¶ó°í ºÒ¸®´Â ºØ¼ÒÁß¼ºÀÚÆ÷ȹġ·á(BNCT)¸¦ ÅëÇØ »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀ» °³½ÃÇϱ⵵ Çß´Ù.



¨ç ÁßÀÔÀÚÄ¡·á

±âÁ¸ÀÇ ¹æ»ç¼±Ä¡·á´Â ¿©·¯ ¹æÇâ¿¡¼­ 100¿© °³¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¹æ»ç¼±À» ½î´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. µû¶ó¼­ ¾Ï¼¼Æ÷¿¡ ¹æ»ç¼±ÀÌ µµ´ÞÇϱâ Àü Á¤»ó ¼¼Æ÷¸¦ ¼Õ»ó½ÃÅ°°í, ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ »ì»ó È¿°ú°¡ ¶³¾îÁø´Ù. ±¸Åä, ¼³»ç, µÎÅë µîÀÇ ºÎÀÛ¿ëµµ ¼ö¹ÝµÈ´Ù.±×·±µ¥ ¡®ÁßÀÔÀÚÄ¡·á¡¯´Â ÀÎüÀÇ Á¤»ó Á¶Á÷À» Åë°úÇÏ°í ¾Ï¼¼Æ÷¿¡ µµ´ÞÇÏ´Â ½ÃÁ¡¿¡¼­ ¿¡³ÊÁö°¡ ÃÖ´ëÇÑ ¹æÃâµÈ µÚ »ç¶óÁö´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Á¤»ó ¼¼Æ÷ÀÇ ¼Õ»ó ¾øÀÌ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Ÿ°ÝÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿¡³ÊÁöÀÇ ¹æÃâÀÌ ³¯Ä«·Ó°í °­·ÂÇؼ­ ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸ê È¿°ú°¡ ÀÏ¹Ý ¹æ»ç¼±Ä¡·áÀÇ 2~3¹è°¡·® ÁÁÀ¸¸ç Àç¹ß °¡´É¼ºÀÌ Àû´Ù. Ä¡·á Ƚ¼ö´Â Æò±Õ 12ȸ·Î ÀÏ¹Ý ¹æ»ç¼±Ä¡·áÀÇ Àý¹Ý ¼öÁØÀÌ°í Ä¡·á½Ã°£ÀÌ 1ȸ´ç 2ºÐ ³»¿Ü·Î ¸Å¿ì ª´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.±âÁ¸¿¡´Â ¸Å³â ¸¹Àº ¾Ï ȯÀÚµéÀÌ ÁßÀÔÀÚÄ¡·á¸¦ ¹Þ±â À§ÇØ ÀϺ»°ú µ¶ÀÏ µîÀ¸·Î ¿øÁ¤Ä¡·á¸¦ ³ª¼¹´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¿¬¼¼ÀÇ·á¿øÀÌ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î, ¼¼°è¿¡¼­´Â 16¹ø°·Î ÁßÀÔÀÚ ½Ã¼³À» ¼³Ä¡Çϸ鼭 ±¹³»¿¡¼­µµ ÁßÀÔÀÚÄ¡·á°¡ °¡´ÉÇØÁ³´Ù. Áö³­ÇØ 4¿ù ù °¡µ¿µÈ Ä¡·á ±â±â´Â °íÁ¤ÇüÀ¸·Î¼­ Àü¸³¼±¾Ï¸¸ ´ë»óÀ¸·Î °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÇÑ°è°¡ ÀÖ¾úÁö¸¸, ¿Ã 1¿ù ȸÀüÇü(°µÆ®¸®) Ä¡·á ±â±â 2±â°¡ Ãß°¡ °¡µ¿µÇ¸ç Ä¡·á ´ë»óÀÌ °£¾Ï, Æó¾Ï, ÃéÀå¾Ï µî±îÁö È®´ëµÆ´Ù.



¨è ºØ¼ÒÁß¼ºÀÚÆ÷ȹġ·á(BNCT)

ºØ¼ÒÁß¼ºÀÚÆ÷ȹġ·á(BNCT)¶õ Áß¼ºÀÚ¿Í ºØ¼Ò¸¦ ÀÌ¿ëÇØ È¸´ç 30ºÐ~1½Ã°£ÀÇ Ä¡·á¸¦ 1~2ȸ ½Ç½ÃÇÏ´Â °Í¸¸À¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ »ç¸êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÔÀÚ Ä¡·á´Ù. ºØ¼Ò(10B)¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â È­ÇÕ¹°À» ¾Ï Á¶Á÷ ºÎ±Ù ±ÙÀ°¿¡ ÁÖÀÔÇÏ°í Àú¿ë·®ÀÇ ¿­Áß¼ºÀÚ¸¦ ÂÉÀÌ¸é ºØ¼Ò¿¡¼­ °í¿¡³ÊÁö ÀÔÀÚ°¡ ³ª¿Í ¾ÏÁ¶Á÷À» Æı«ÇÑ´Ù. Ä¡·á °úÁ¤¿¡¼­ Á¤»ó ¼¼Æ÷¿¡´Â °ÅÀÇ ¼Õ»óÀ» ÁÖÁö ¾ÊÀ¸¸ç, ¹æ»ç¼±Ä¡·á ÈÄ Àç¹ßÇÑ ¾Ï¿¡µµ ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±¸°­, ºñ°­, Æíµµ, ÀεÎ, ÈĵΠ¹× ħ»ù µî¿¡¼­ ¹ßº´ÇÏ´Â ¸ðµç ¾Ç¼º Á¾¾çÀ» ÀǹÌÇÏ´Â µÎ°æºÎ¾ÏÀº Ä¡¸íÀûÀÎ ±â°ü°ú ÀÎÁ¢ÇØ ¹æ»ç¼±Ä¡·á ½Ã Á¦¾àÀÌ ¸¹°í ÇöÀç±îÁö °³¹ßµÈ ¾à¹°·Î´Â Ä¡·á È¿°ú°¡ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù. ±×·±µ¥ BNCT´Â ¡âµÎ°æºÎ¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇØ ¡â¾Ç¼º ³úÁ¾¾ç ¡â¾Ç¼º Èæ»öÁ¾ ¡âħÀ±¼º ¾Ï ¡â´Ù¹ß¼º ¾Ï°ú °°ÀÌ ±âÁ¸¿¡´Â Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿ü´ø ¾Ï Á¾¿¡µµ Àû¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù. ¼¼Æ÷ ´ÜÀ§ÀÇ Ä¡·á°¡ ÀÌ·ïÁö¹Ç·Î ´Ù¸¥ Àåºñ¿¡¼­ Àß º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â ¹Ì¼¼Ä§½ÀÀÇ °æ°è ºÎÀ§³ª ÀÛÀº º´º¯¿¡ ´ëÇؼ­µµ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÑ °ÍÀÌ´Ù.2019³â À¯·´ Á¾¾çÇÐȸ¿¡¼­ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù¿¡ µû¸£¸é ÀϺ» ½º¹ÌÅä¸ð Áß°ø¾÷ÀÌ BNCT¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ Àç¹ß¼º µÎ°æºÎ¾Ï ȯÀÚ¸¦ 1ȸ Ä¡·áÇÑ °á°ú Àüü »ýÁ¸À² 94.7%ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Áö³­´Þ 27ÀÏ¿¡´Â ´Ù¿ø¸Þ´Ú½º¿¡¼­ ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ±¹¼Ò Àç¹ß¼º µÎ°æºÎ¾Ï¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó Ä¡·á¸¦ °³½ÃÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.


ÀÌÀü±Û : °í°üÀýÀÌ ¿í½Å¿í½Å, ´Ù¸® Æì±âµµ ¾î·Á¿îµ¥¡¦¾î¶² Áúȯ ¶§¹®Àϱî?
´ÙÀ½±Û : ¡°¸ñÀÌ º×°í ¿­ÀÌ ³ª¿ä¡±¡¦1´Þ ³Ñµµ·Ï ¾È ³´´Â´Ù¸é °¨±â ¾Æ´Ñ ¡®ÀÌ Áúȯ¡¯