미국 FDA는 아스트라제네카의 파센라(Fasenra, benralizumab)을 12세 이상 중증 호산구성 천식 환자의 추가적인 유지 치료제로 승인했다.
이번 승인은 중증 천식 환자와 높은 수준의 호산구증 환자에서 연간 천식 악화율이 위약 대비 51% 감소한 임상시험 결과를 기반으로 한 것이다.
파센라는 호산구 표면의 인터루킨-5α 수용체를 표적으로 하는 최초의 승인 약물이다. 경쟁 제품인 GSK의 뉴칼라(Nucala, mepolizumab)과 Teva의 신퀘어(Cinqair, reslizumab)은 순환하는 IL-5 단백질을 표적으로 한다.
파센라는 초기 3회는 4주마다, 이후부터는 8주마다 한 번 투여한다. 임상시험 결과에 따르면 호산구증이 있는 조절되지 않는 천식 환자가 4, 8주에 한 번씩 파센라 주사를 맞았을 때 호산구 수 감소, 천식 악화 감소 및 폐 기능 향상이 나타났다.
개발사인 아스트라제네카는 “파센라는 이제 몇 주 내로 미국 환자들에게 제공될 것”이라고 밝혔다.
출처: 건강이 궁금할 땐, 하이닥
(www.hidoc.co.kr)
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